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威尼斯人官网:海正药业(600267.SH)子公司制剂产品洛沙坦钾片获美国FDA批准

时间:2019/4/9 10:07:27  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:格隆汇4月9日丨海正药业(600267)(600267.SH)宣布,公司控股子公司海正药业(杭州)有限公司(以下简称“海正杭州公司”)支到好国食物药品监视办理局(以下简称“好国FDA”)的告诉,海正杭州公司背好国FDA申报的洛沙坦钾片的新药简单申请(ANDA,即好国仿造药申请,申...
格隆汇4月9日丨海正药业(600267)(600267.SH)宣布,公司控股子公司海正药业(杭州)有限公司(以下简称“海正杭州公司”)支到好国食物药品监视办理局(以下简称“好国FDA”)的告诉,海正杭州公司背好国FDA申报的洛沙坦钾片的新药简单申请(ANDA,即好国仿造药申请,申请得到好国FDA审评核准意味着申请者能够消费并正在好国市场贩卖该产物)已得到核准。洛沙坦钾片次要合用于下血压,2型糖尿病肾病的医治。本研药Cozaar由Merck公司研收,海内中消费厂商次要有浙江华海药业(600521)股分有限公司、华润单鹤(600062)药业股分有限公司、北京单凶造药有限公司等。据同一计,洛沙坦钾片(25mg,50mg,100mg)2017年齐球贩卖额约154,185.37万美圆,此中好国市场贩卖额约9,784.84万美圆;2018年齐球贩卖额约142,350.36万美圆,此中好国市场贩卖额约11,586.09万美圆(数据滥觞于IMS)。(义务编纂: HN666)

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